Revatio одобрен за лечение на деца с пулмонална хипертония

Медикаментът Revatio е получил разрешение от европейската АММ по педиатрия  за употреба при лечението на идиопатична пулмонална хипертония и вторична пулмонална хипертония, както и свързаните сърдечни заболявания.

За момента формата му остава непроменена, а дозата се коригира според теглото на детето.

Това е вторият медикамент, получил такова разрешение след Tracleer.

Ню Йорк, 5 май 2011 (APM) – В изявление, направено в четвъртък от Pfizer заявиха, че са получили от Европейската комисия за разрешение за пускане на пазара (AMM), разрешение за употреба на медикамента Revatio* (sildénafil) при лечение на пулмонална хипертония при деца на възраст от 1 до 17 години.

Медикаментът вече е бил одобрен в Европа през 2005 г. за лечение на възрастни пациенти.

Комитетът за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) е издал положително становище през март на молбата за разширяване обхвата на показания на медикамента.

За използването му в педиатрията Revatio* ще се предоставя като перорална суспензия, която ще се приготвя от една таблетка от 20 mg и разтворители, добавят в изявлението си Pfizer

 

Източник: http://www.htapfrance.com/actualites/viewActu.asp?ID=39